參考答案：

當(dāng)涉及生產(chǎn)和分銷擬在美國使用的醫(yī)療器械的企業(yè)向 FDA 注冊時，他們不會收到 FDA 的證書。

一些公司在美國銷售醫(yī)療器械以及“FDA 注冊證書”。

這些證書通常具有官方政府文件的外觀，并且可能包含 FDA 標(biāo)志。但是，F(xiàn)DA 不頒發(fā)設(shè)備注冊證書。

誤導(dǎo)性地展示證書以及在美國銷售的設(shè)備的信息和照片的公司，以暗示 FDA 審查或批準(zhǔn)該設(shè)備，違反聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案，對該設(shè)備貼錯標(biāo)簽。

檢測流程

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