參考答案：

產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的要求，可以是醫(yī)療器械注冊申請人、備案人的自檢報(bào)告，也可以是委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告(國務(wù)院令第739號(hào) 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 第十四條)

醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作按照國家有關(guān)規(guī)定實(shí)行統(tǒng)一管理。經(jīng)國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，方可對醫(yī)療器械實(shí)施檢驗(yàn)。

負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門在執(zhí)法工作中需要對醫(yī)療器械進(jìn)行檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，并支付相關(guān)費(fèi)用(國務(wù)院令第739號(hào) 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 第七十五條)

新的注冊管理辦法要求如下：

申請注冊或者進(jìn)行備案提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告可以是申請人、備案人的自檢報(bào)告，也可以是委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告(醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法總局令 第47號(hào) 第三十二條)

接下來我們看看如何查詢吧，詳情繼續(xù)閱讀：

*步：瀏覽器輸入網(wǎng)址：http://www.cnca.gov.cn/(網(wǎng)站名稱：國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì));

第二步：點(diǎn)擊左側(cè)“互聯(lián)網(wǎng)+服務(wù)”的認(rèn)證結(jié)果，出現(xiàn)如下圖示：

選擇從業(yè)機(jī)構(gòu)-國家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定獲證機(jī)構(gòu)查詢，如上圖;

第三步：進(jìn)入資質(zhì)認(rèn)定審批系統(tǒng)后，可輸入不同的檢索條件，進(jìn)行檢索查詢，下圖以上海為例，查詢上檢所資質(zhì);

第四步：以上海所為例，查詢詳細(xì)的資質(zhì)認(rèn)定情況，點(diǎn)擊步驟三中的查看，出現(xiàn)如下圖;

亦可查看機(jī)構(gòu)證書信息。

結(jié)語：如果你覺得繁瑣，可一鍵直達(dá)，查詢網(wǎng)址：http://cma.cnca.cn/cma/solr/tBzAbilitySearch/list?flag=hide

檢測流程

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考，更多其他檢測內(nèi)容請咨詢客服。