參考答案：

醫(yī)用防護口罩生物學評價為什么只做皮膚刺激，醫(yī)用外科和一次性使用醫(yī)用口罩都是做基本三項?

按照GB/T16886/ISO10993/EN ISO10993標準分類選擇生物學檢測，理論上屬于醫(yī)療器械的醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科、一次性使用醫(yī)用口罩均都是做基本三項。但是可能每種不同產(chǎn)品的行業(yè)標準、指導原則或技術要求不同會有一些不同。

還有實驗的豁免與具體的器械類型和所提供的物理和/或化學表征的程度以及對材料配方的掌握、現(xiàn)有的臨床前、臨床安全和毒理學數(shù)據(jù)以及該醫(yī)療器械與人體接觸的性質和時間等有關。各種標準或其他因素有不一致時，建議從嚴。

檢測流程

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