參考答案：

細(xì)胞毒性試驗(yàn)方法很多時(shí)，企業(yè)選擇哪種方法?

依據(jù)GB/T 16886.5-2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》，可采用定性或定量方法測定細(xì)胞毒性反應(yīng)。定性評(píng)價(jià)用顯微鏡檢查細(xì)胞，對(duì)細(xì)胞形態(tài)、細(xì)胞溶解，細(xì)胞膜完整性等方面進(jìn)行觀察記錄;而定量評(píng)價(jià)是對(duì)細(xì)胞數(shù)量、蛋白總量等參數(shù)進(jìn)行定量檢測，結(jié)果更為準(zhǔn)確可靠，因此推薦目前廣泛使用的定量評(píng)價(jià)的MTT法(GB/T16886.5-2017附錄C方法)進(jìn)行試驗(yàn)。

檢測流程

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