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化妝品英國SCPN通報注冊有哪些改變?

2022-07-28

參考答案:

相較于正式脫歐前,投放至大不列顛市場的化妝品需要滿足的要求變化大致如下。

1、任人:化妝品必須具有英國境內(nèi)的責(zé)任人Responsible Person。

2、品信息文件:產(chǎn)品信息文件PIF必須使用英文保存,在必要時供英國監(jiān)管執(zhí)法機構(gòu)查閱。

3、妝品通報:英國政府建立了英國化妝品通報服務(wù)平臺SCPN,用于代替歐盟CPNP通報系統(tǒng)。責(zé)任人需要在化妝品進入大不列顛市場前在SCPN上進行產(chǎn)品通報。含有納米材料的化妝品,需要在進入市場前6個月通過SCPN進行通報。

4、重不良反應(yīng)通報:嚴重不良反應(yīng)通報將使用新的UK SUE表格。

其中,英國境內(nèi)的責(zé)任人可以是制造商、進口商、自有產(chǎn)品分銷商、制造商或進口商制定的企業(yè)或個人,與歐盟對責(zé)任人的要求一致。同樣地,英國化妝品通報服務(wù)平臺SCPN所需的信息與歐盟CPNP要求也相同,包括化妝品種類和名稱、責(zé)任人名稱、PIF保存地、指定緊急聯(lián)系人詳情、化妝品所含納米材料詳情、化妝品所含致癌致突變或生殖毒性物質(zhì)詳情、物質(zhì)的化學(xué)信息、成分概要、產(chǎn)品標簽照片、產(chǎn)品包裝照片等。

檢測流程

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