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醫(yī)療器械微生物檢測項目標準

2024-02-27

醫(yī)療器械微生物檢測標準有哪些?檢測報告如何辦理?檢測流程是什么?檢測周期多久呢?做檢測,找百檢!

檢測報告

檢測項目:

大腸菌群、細菌菌落總數(shù)、金黃色葡萄球菌、初始污染菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌、無菌、細胞毒性試驗、真菌菌落總數(shù)、真菌、細菌過濾效率(BFE)

檢測標準:

1、YY/T 0127.9-2009 《口腔醫(yī)療器械生物學評價 第2單元:試驗方法 細胞毒性試驗:瓊脂擴散法及濾膜擴散法》

2、四部通則1105 細菌菌落總數(shù)

3、GB15979-2002 中國藥典 2015年版 四部通則1105、 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準

4、GB 15979-2002 《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》

5、四部通則1101 無菌

6、Part5:Testsforinvitrocytotoxicity 細胞毒性試驗

7、YY0469-2011附錄B 《醫(yī)用外科口罩》

檢測報告用途

商超入駐、電商上架、內(nèi)部品控、招投標、高??蒲械取?/p>

檢測周期

一般3-10個工作日(特殊樣品除外),具體請咨詢客服。

檢測報告有效期

一般檢測報告上會標注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標注有效期。常規(guī)來說只要檢測沒更新,檢測不變檢測報告一直有效。如果是用于過電商平臺,還要看平臺或買家的要求。

檢測費用價格

因檢測項目及實驗復雜程度不同,具體請聯(lián)系客服確定后進行報價。

檢測流程

檢測流程

溫馨提示:以上內(nèi)容僅供參考,更多其他檢測內(nèi)容請咨詢客服。

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