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醫(yī)療器械檢測(cè)報(bào)告辦理流程

2023-02-23

醫(yī)療器械檢測(cè)報(bào)告報(bào)告如何辦理?檢測(cè)費(fèi)用與價(jià)格是多少錢(qián)呢?檢測(cè)時(shí)間需要多久呢?下面小編為您解答。百檢也可依據(jù)相應(yīng)醫(yī)療器械檢測(cè)報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)或者根據(jù)您的需求設(shè)計(jì)檢測(cè)方案,以滿足您多樣化的需求。做檢測(cè),上百檢!我們只做真實(shí)檢測(cè)。

檢測(cè)周期/方式/費(fèi)用

周期:一般3-15個(gè)工作日,可加急。

方式:可寄樣檢測(cè)、目測(cè)檢測(cè)、見(jiàn)證試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)等。

費(fèi)用:具體根據(jù)檢測(cè)樣品數(shù)量和項(xiàng)目而定。詳情請(qǐng)咨詢(xún)?cè)诰€客服。

檢測(cè)項(xiàng)目

細(xì)胞毒性試驗(yàn)、物理、化學(xué)、生物性能檢測(cè)及生物安全性評(píng)價(jià)、物理性能、化學(xué)性能、力學(xué)性能、熱學(xué)性能、安全性、疲勞性能、老化試驗(yàn)、細(xì)胞毒性檢測(cè)等。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 1962.1-2015注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求

GB/T 1962.2-2001注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分:鎖定接頭

GB/T 14232.2-2015人體血液及血液成分袋式塑料容器 第2部分:用于標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)的圖形符號(hào)

GB 16174.1-2015手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第1部分:安全、標(biāo)記和制造商所提供信息的通用要求

GB 16174.2-2015手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第2部分:心臟起搏器

GB/T 16886.1-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)

GB/T 16886.2-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第2部分:動(dòng)物福利要求

GB/T 16886.3-2019醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)

GB/T 16886.4-2003醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第4部分:與血液相互作用試驗(yàn)選擇

GB/T 16886.5-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)

GB/T 16886.6-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分:植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)

GB/T 16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

GB/T 16886.9-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第9部分:潛在降解產(chǎn)物的定性和定量框架

GB/T 16886.10-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗(yàn)

GB/T 16886.11-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分:全身毒性試驗(yàn)

GB/T 16886.12-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分:樣品制備與參照材料

GB/T 16886.13-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第13部分:聚合物醫(yī)療器械降解產(chǎn)物的定性與定量

GB/T 16886.14-2003醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第14部分:陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量

GB/T 16886.15-2003醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第15部分:金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量

GB/T 16886.16-2013醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第16部分:降解產(chǎn)物與可瀝濾物毒代動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì)

檢測(cè)范圍

表面醫(yī)療器械:皮膚,粘膜,損傷表面。

外部接入醫(yī)療器械:組織/骨/牙,循環(huán)血液等。

體內(nèi)植入醫(yī)療器械:組織/骨,血液等。

其他:醫(yī)用高分子材料及制品、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、植入和介入器材、體外診斷試劑、藥品包裝材料等。

詳細(xì)產(chǎn)品:功能床、支撐器、醫(yī)用充氣氣墊、制氧機(jī)、煎藥器、助聽(tīng)器、康復(fù)護(hù)理器具、女性孕期護(hù)理產(chǎn)品、嬰兒護(hù)理產(chǎn)品、氧氣瓶、氧氣袋、急救藥箱、牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、血壓計(jì)、血糖儀、護(hù)理床、手術(shù)床、手術(shù)燈、監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)等。

以上就是醫(yī)療器械檢測(cè)報(bào)告相關(guān)信息,僅供參考,更多檢測(cè)問(wèn)題請(qǐng)咨詢(xún)客服。為您提供一站式的檢測(cè)服務(wù)。檢測(cè)報(bào)告真實(shí)有效。

檢測(cè)流程

檢測(cè)流程

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