標(biāo)準(zhǔn)簡介：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了針管公稱外徑為0.3 mm～1.2 mm的一次性使用無菌注射針的要求。?本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的注射針是與GB 15810一次性使用無菌注射器配套使用,也適合于其他相適宜的注射器具配套使用,作為對人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。?本標(biāo)準(zhǔn)不適用于一次性使用牙科注射針。?非滅菌狀態(tài)供一次性使用無菌注射器配套的一次性使用注射針可參照本標(biāo)準(zhǔn)。?

標(biāo)準(zhǔn)號：GB 15811-2016

標(biāo)準(zhǔn)名稱：一次性使用無菌注射針

英文名稱：Sterile hypodermic needles for single use

標(biāo)準(zhǔn)類型：國家標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：強(qiáng)制性

標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行

發(fā)布日期：2016-06-14

實(shí)施日期：2018-01-01

中國標(biāo)準(zhǔn)分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C31一般與顯微外科器械

國際標(biāo)準(zhǔn)分類號（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.20輸血、輸液和注射設(shè)備

替代以下標(biāo)準(zhǔn)：替代GB 15811-2001

起草單位：浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司、上海市醫(yī)療器械檢測所

歸口單位：全國醫(yī)用注射器(針)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 95)

發(fā)布單位：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.

檢測流程

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