GB/T 39767-2021.Management specification for human biomaterial.
1范圍
GB/T 39767規(guī)定了人類生物樣本(以下簡稱“樣本”)的接收、儲存、管理、分發(fā).包裝、運(yùn)輸、棄用、質(zhì)量保證等樣本管理要求。
GB/T 39767適用于從事人類生物樣本庫管理的機(jī)構(gòu)。
GB/T 39767不適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動中生物樣本管理。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T 5458-2012 液氮生物 容器
GB/T 37864-2019生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求
MH/T 1019- 2005民用航空危險品運(yùn)輸文件
3術(shù)語和定義
GB/T 37864-2019界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。為了便于使用,以下重復(fù)列出了GB/T 37864- 2019中的某些術(shù)語和定義。
3.1
相變蓄冷袋/板 phase chang material bag/ panel
根據(jù)不同的相變點(diǎn),用于保持樣本溫度在2 °C~8 °C、15 °C~25 °C、- 15 °C~-25 °C、- 20 °C~-30°C或-40°C~-55°C的用相變蓄冷材料制成的袋狀或板狀包裝。
3.2
評估 evaluate
按確定的標(biāo)準(zhǔn),對在指定的任務(wù)中做出描述和判定的過程。
3.3
醫(yī)療廢物 medical waste
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或從事人類生物樣本保藏的機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健、科研以及其他相關(guān)活動中產(chǎn)生的具有直接或間接感染性、毒性以及其他危害性的廢棄物質(zhì)。

檢測流程

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