GB/T 22576.7-2021.Medical laboratories- Requirements for quality and competence-Part 7 : Requirements in the field of transfusion medicine.
1范圍
GB/T 22576.7規(guī)定了醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求在輸血醫(yī)學領(lǐng)域的要求。
GB/T 22576.7適用于醫(yī)療機構(gòu)的輸血相容性檢測實驗室、血站的血型參比實驗室及血液檢測實驗室的血型及輸血相關(guān)檢測項目。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T 22576.1-2018醫(yī)學實 驗室
質(zhì)量和能力的要求第1部分:通用要求
3術(shù)語和定義
GB/T 22576.1-2018界定的術(shù)語和定義適用于本文件。
4管理要求
4.1組 織和管理責任
4.1.1組織
4.1.1.1總體要求
應符合GB/T 22576.1-2018中4.1.1.1 規(guī)定。
4.1.1.2法律實 體
應符合GB/T 22576.1-2018中4.1.1.2規(guī)定。
4.1.1.3倫理行 為
應符合GB/T 22576.1-2018中4.1.1.3以及下列規(guī)定。
應提供實驗室工作人員對受血者、受檢者或獻血者隱私及結(jié)果保密的聲明及簽字。
4.1.1.4實驗室主 任
應符合GB/T 22576.1-2018中 4.1.1.4規(guī)定。
4.2質(zhì)量管理體系
應符合GB/T 22576.1-2018中 4.2規(guī)定。

檢測流程

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