YY/T 0045-2013《普通產(chǎn)床》基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：

YY/T 0045-2013

中文名稱：

《普通產(chǎn)床》

發(fā)布日期：

2013-10-21

實施日期：

2014-10-01

發(fā)布部門：

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

提出單位：

全國計劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

歸口單位：

全國計劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

起草單位：

國家食品藥品監(jiān)督管理局上海市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、浙江大吉醫(yī)療器械有限公司

起草人：

姚天平、朱建軍、翁秉豪、夏吉明

中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

C36其他專科器械

國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

11.040.99其他醫(yī)療設(shè)備

YY/T 0045-2013《普通產(chǎn)床》介紹

YY/T 0045-2013《普通產(chǎn)床》作為一項重要的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2013年10月21日發(fā)布，并于2014年10月1日正式實施。

一、標(biāo)準(zhǔn)概述

YY/T 0045-2013《普通產(chǎn)床》是一項針對產(chǎn)床產(chǎn)品的國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了普通產(chǎn)床的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸和儲存等方面的內(nèi)容。

二、產(chǎn)床分類

根據(jù)YY/T 0045-2013標(biāo)準(zhǔn)，普通產(chǎn)床主要分為兩大類：手動產(chǎn)床和電動產(chǎn)床。手動產(chǎn)床主要依靠醫(yī)護人員手動調(diào)節(jié)床體的各種角度和位置，而電動產(chǎn)床則通過電動系統(tǒng)實現(xiàn)床體的自動調(diào)節(jié)。標(biāo)準(zhǔn)還對產(chǎn)床的尺寸、形狀和結(jié)構(gòu)等方面進行了分類和規(guī)定。

三、技術(shù)要求

1、安全性：產(chǎn)床應(yīng)具有良好的穩(wěn)定性和防滑性能，避免在使用過程中發(fā)生意外。

2、舒適性：產(chǎn)床應(yīng)具備合理的結(jié)構(gòu)設(shè)計，以滿足孕產(chǎn)婦的生理需求和舒適度。

3、可靠性：產(chǎn)床應(yīng)具備良好的耐用性和可靠性，確保在長時間使用過程中不會出現(xiàn)故障。

4、清潔性：產(chǎn)床表面應(yīng)易于清潔和消毒，以防止交叉感染。

5、功能性：產(chǎn)床應(yīng)具備一定的功能性，如可調(diào)節(jié)的床面高度、角度等，以滿足不同孕產(chǎn)婦的需求。

四、試驗方法

1、穩(wěn)定性試驗：通過模擬實際使用情況，檢驗產(chǎn)床的穩(wěn)定性和防滑性能。

2、耐久性試驗：對產(chǎn)床進行長時間的使用測試，以檢驗其耐用性和可靠性。

3、清潔性試驗：對產(chǎn)床表面進行清潔和消毒測試，以檢驗其清潔性能。

4、功能性試驗：對產(chǎn)床的可調(diào)節(jié)性、舒適性等功能性指標(biāo)進行測試。

五、檢驗規(guī)則

1、出廠檢驗：產(chǎn)床生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對每批產(chǎn)品進行出廠檢驗，確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

2、型式檢驗：在產(chǎn)品設(shè)計、工藝、材料等方面發(fā)生重大變化時，應(yīng)進行型式檢驗。

3、定期檢驗：產(chǎn)床使用單位應(yīng)定期對產(chǎn)床進行檢驗，以確保其安全性和可靠性。

六、標(biāo)志、包裝、運輸和儲存

YY/T 0045-2013標(biāo)準(zhǔn)對普通產(chǎn)床的標(biāo)志、包裝、運輸和儲存也進行了規(guī)定。產(chǎn)床應(yīng)具有清晰的產(chǎn)品標(biāo)識，包括生產(chǎn)廠家、型號、生產(chǎn)日期等信息。包裝應(yīng)確保產(chǎn)床在運輸過程中不受損壞，并方便搬運。儲存環(huán)境應(yīng)干燥、通風(fēng)，避免產(chǎn)床受潮、生銹等問題。

檢測流程

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