標準簡介：GB18281的本部分規(guī)定了擬在評價滅菌器性能和滅菌過程時采用的試驗微生物、菌懸液、染菌載體、生物指示物的專用要求和試驗方法,該滅菌器使用干熱空氣進行滅菌,滅菌溫度范圍為120 ℃~180℃。注1:干熱滅菌確認與常規(guī)控制參見GB/T19974。注2:工作場所的安全參照國家的相關規(guī)定。

標準號：GB 18281.4-2015

標準名稱：醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第4部分：干熱滅菌用生物指示物

英文名稱：Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 4:Biological indicators for dry heat sterilization processes

標準類型：國家標準

標準性質：強制性

標準狀態(tài)：現(xiàn)行

發(fā)布日期：2015-12-10

實施日期：2017-01-01

中國標準分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C47公共醫(yī)療設備

國際標準分類號（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>消毒和滅菌>>11.080.01消毒和滅菌綜合

起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司。

歸口單位：全國消毒技術與設備標準化技術委員會(SAC/TC 200)

發(fā)布單位：國家質量監(jiān)督檢驗檢疫.

檢測流程

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