標(biāo)準(zhǔn)簡介：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了氣囊式體外反搏裝置的術(shù)語、產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于氣囊式各類型體外反搏裝置。該產(chǎn)品供醫(yī)療單位用于治療人體的缺血性疾病，同時(shí)還具有預(yù)防上述疾病的功能。

標(biāo)準(zhǔn)號：GB 10035-1994

標(biāo)準(zhǔn)名稱：氣囊式體外反搏裝置

英文名稱：The air-bag type sequential external counter-pulsation device

標(biāo)準(zhǔn)類型：國家標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：強(qiáng)制性

標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：作廢

發(fā)布日期：1994-07-06

實(shí)施日期：1995-02-01

中國標(biāo)準(zhǔn)分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置

國際標(biāo)準(zhǔn)分類號（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.60治療設(shè)備

替代以下標(biāo)準(zhǔn)：替代GB 10035-1988;被GB 10035-2006代替

起草單位：廣州醫(yī)療器械廠

歸口單位：全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

發(fā)布單位：國家技術(shù)監(jiān)督局

檢測流程

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