標準簡介：GB/T18988的本部分規(guī)定了正電子發(fā)射斷層成像裝置性能特性的術語和試驗方法。正電子發(fā)射斷層成像裝置通過符合探測法探測正電子發(fā)射放射性核素的湮沒輻射(湮滅輻射)。選擇本部分規(guī)定的試驗方法以盡可能反映正電子發(fā)射斷層成像裝置的臨床使用。由制造商執(zhí)行的試驗方法旨在使他們能說明正電子發(fā)射斷層成像裝置的特性。所以,在產品隨機文件中給出的技術條件應與本部分相符合。本部分不規(guī)定制造商將在單個的斷層成像裝置上進行哪些試驗。本部分沒有對重建圖像的均勻性規(guī)定測量方法,因為至今已知的所有方法大多都反映圖像中的噪聲。

標準號：GB/T 18988.1-2013

標準名稱：放射性核素成像設備 性能和試驗規(guī)則 第1部分：正電子發(fā)射斷層成像裝置

英文名稱：Radionuclide imaging device—Characteristics and test conditions—Part 1:Positron emission tomograph

標準類型：國家標準

標準性質：推薦性

標準狀態(tài)：現行

發(fā)布日期：2013-12-17

實施日期：2014-08-01

中國標準分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C43醫(yī)用射線設備

國際標準分類號（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>醫(yī)療設備>>11.040.50射線照相設備

替代以下標準：替代GB/T 18988.1-2003

起草單位：北京市醫(yī)療器械檢驗所、北京濱松光子技術有限公司、西門子(中國)有限公司、通用電氣(中國)有限公司

歸口單位：全國醫(yī)用電器標準化技術委員會放射治療、核醫(yī)學和放射劑量學設備分技

發(fā)布單位：國家質量監(jiān)督檢驗檢疫.

檢測流程

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