標(biāo)準(zhǔn)簡介：GB/T 25440的本部分規(guī)定了外科植入物及相關(guān)組織和體液的取出與處理的方法。特別是，本部分規(guī)定了安全和正確獲得臨床病歷、取出前檢查、收集、標(biāo)記、清潔、消毒、記錄、包裝及運(yùn)輸?shù)谋匾襟E。本部分也提供了對感染控制的指導(dǎo)建議。?本部分適用于外科植入物及相關(guān)組織和體液的取出活動。?本部分不適用于無意收集取出數(shù)據(jù)的取出活動，但此類活動可采用本部分相關(guān)條款所提供的實(shí)用信息。

標(biāo)準(zhǔn)號：GB/T 25440.1-2021

標(biāo)準(zhǔn)名稱：外科植入物的取出與分析 第1部分：取出與處理

英文名稱：Retrieval and analysis of surgical implants—Part 1:Retrieval and handling

標(biāo)準(zhǔn)類型：國家標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：推薦性

標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行

發(fā)布日期：2021-11-26

實(shí)施日期：2022-12-01

中國標(biāo)準(zhǔn)分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置

國際標(biāo)準(zhǔn)分類號（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形

替代以下標(biāo)準(zhǔn)：替代GB/T 25440.1-2010

起草單位：天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司、北京納通科技集團(tuán)有限公司

歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 110)

發(fā)布單位：國家市場監(jiān)督管理總局.

檢測流程

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