標(biāo)準(zhǔn)簡介：GB/T25440為外科植入物、內(nèi)科植入物及相關(guān)樣本的取出、處理和分析提供了建議,所涉及的植入物及相關(guān)樣本來自于外科修復(fù)手術(shù)時患者體內(nèi)的例行取出或尸檢。制定本標(biāo)準(zhǔn)的目的是為了避免損壞相關(guān)樣本而影響研究結(jié)果并為在適當(dāng)?shù)臅r間和環(huán)境下采集有效數(shù)據(jù)提供指導(dǎo)。GB/T25440的本部分為外科植入物的取出與處理提供了總體指導(dǎo),以確保植入物能被安全、恰當(dāng)?shù)厝〕?、滅菌和處理?/p>

標(biāo)準(zhǔn)號：GB/T 25440.1-2010

標(biāo)準(zhǔn)名稱：外科植入物的取出與分析 第1部分：取出與處理

英文名稱：Retrieval and analysis of surgical implants—Part 1:Retrieval and handling

標(biāo)準(zhǔn)類型：國家標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：推薦性

標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行

發(fā)布日期：2010-11-10

實施日期：2011-05-01

中國標(biāo)準(zhǔn)分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置

國際標(biāo)準(zhǔn)分類號（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形

替代以下標(biāo)準(zhǔn)：被GB/T 25440.1-2021代替

起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 110)

發(fā)布單位：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.

檢測流程

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