標準簡介：GB/T25440的各部分對外科植入物及其相關樣品的取出、處理和分析提供了指導,植入物及相關樣品來自于患者體內的例行取出、外科修復或尸檢。制訂本標準的目的是為植入物的取出與分析提供一個導則,以避免由于樣品的損傷而影響調查結果,并為在適當的時間和環(huán)境下采集數據提供指導。GB/T25440的第1部分指導植入物的取出及處理,第2部分至第4部分規(guī)定了特定材料植入物的分析方法,包括報告收集數據時所用的方案。對于特殊的研究項目,需要附加更為詳細的方案。如果使用特殊的分析技術,則宜指明適當的程序。

標準號：GB/T 25440.4-2010

標準名稱：外科植入物的取出與分析 第4部分：取出陶瓷外科植入物的分析

英文名稱：Retrieval and analysis of surgical implants—Part 4:Analysis of retrieved ceramic surgical implants

標準類型：國家標準

標準性質：推薦性

標準狀態(tài)：現行

發(fā)布日期：2010-11-10

實施日期：2011-03-01

中國標準分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置

國際標準分類號（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>醫(yī)療設備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形

替代以下標準：被GB/T 25440.2-2021代替

起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心

歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)

發(fā)布單位：國家質量監(jiān)督檢驗檢疫.

檢測流程

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