標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用血路產(chǎn)品的通用技術(shù)條件。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以聚氯乙烯為主要材料制成的血路以及與其連為一體的附屬管路，包括液路和壓力監(jiān)測(cè)管路等組成的產(chǎn)品。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)規(guī)定優(yōu)先于本標(biāo)準(zhǔn)。

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB 19335-2003

標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：一次性使用血路產(chǎn)品通用技術(shù)條件

英文名稱(chēng)：Blood flow products for single use—General specification

標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)型：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：強(qiáng)制性

標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行

發(fā)布日期：2003-10-20

實(shí)施日期：2004-04-01

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C31一般與顯微外科器械

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.20輸血、輸液和注射設(shè)備

替代以下標(biāo)準(zhǔn)：YY 0311-1998;被GB/T 19335-2022代替

起草單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

歸口單位：全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

發(fā)布單位：國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.

檢測(cè)流程

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