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醫(yī)療器械包裝()檢測項目與標(biāo)準(zhǔn)解析

2024-01-03

檢測內(nèi)容

檢測報告如何辦理?檢測項目及標(biāo)準(zhǔn)有哪些?百檢檢測可為您提供材料等相關(guān)檢測服務(wù)。百檢檢測為您解答相關(guān)內(nèi)容的檢測項目與標(biāo)準(zhǔn)有哪些

檢測項目:

內(nèi)壓法檢測粗大泄漏、加速老化、印墨或涂層附著性、密封完整性、密封強度、密封泄漏、密封脹破、抗化學(xué)評價、抗慢速戳穿性、抗揉搓性、無約束包裝抗內(nèi)壓破壞、涂膠層重量、附著性、內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)、密封泄露、醫(yī)療器械包裝()、密封件完整性

檢測標(biāo)準(zhǔn):

1、ASTMF2252/F2252M-13(2018)使用膠帶評價柔性包裝材料與墨水和涂層間粘性的標(biāo)準(zhǔn)實施規(guī)程

2、YY/T0681.9-2011無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第9部分約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗

3、ASTMF2217/F2217M-13(2018)涂膠層重量

4、ASTMF2054/F2054M-13(2020)約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗

5、YY/T0681.3-2010無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第3部分:無約束包裝抗內(nèi)壓破壞YY/T0681.3-2010

6、YY/T0681.13-2014無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第13部分軟性屏障膜和復(fù)合膜抗慢速穿刺性

7、ASTMF1929-15密封泄漏

8、ASTMF1886/F1886M-16密封件完整性

9、ASTMF1980-21醫(yī)療器械無菌阻隔系統(tǒng)加速老化的標(biāo)準(zhǔn)指南ASTMF1980-21

10、YY/T0681.6-2011抗化學(xué)評價

11、YY/T0681.6-2011無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第6部分:軟包裝材料上印墨和涂層抗化學(xué)評價

12、ASTMF1929-15用染料滲透試驗法檢測多孔滲水醫(yī)用包裝封層泄漏物的試驗方法

13、ASTMF1980-16醫(yī)療器械無菌阻隔系統(tǒng)加速老化的標(biāo)準(zhǔn)指南

14、ASTMF2252/F2252M-13(2018)印墨或涂層附著性

15、ASTMF2029-16通過測量密封強度測定撓性網(wǎng)熱密封性能用熔焊的標(biāo)準(zhǔn)實施規(guī)范

16、ASTMF1886/F1886M-16目視檢查測定醫(yī)藥包裝密封件完整性的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法

17、ASTMF2250-13(2018)柔性包裝材料上印刷油墨和涂層抗化學(xué)腐蝕性的評估用標(biāo)準(zhǔn)實施規(guī)程

18、YY/T0681.12-2014無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第12部分:軟性屏障膜抗揉搓性

19、YY/T0681.4-2010無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第4部分:染色液穿透法測定透氣包裝的密封泄漏

20、YY/T0681.7-2011無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第7部分:用膠帶評價軟包裝材料上印墨或涂層附著性

展現(xiàn)樣式:

電子版

檢測費用:

根據(jù)客戶需求及實驗復(fù)雜程度報價

樣品大?。?/h2>根據(jù)樣品大小選擇寄樣或上門

報告如何辦理?第三方檢測機構(gòu)可為客戶提供報告與認證質(zhì)檢辦理服務(wù),擁有眾多合作實驗室,出具報告與認證真實有效,涵蓋CNAS、CMA、CAL等。為您提供相關(guān)行業(yè)檢測服務(wù)

檢測時間周期

一般3-10天出報告,有的項目1天出報告,具體根據(jù)醫(yī)療器械包裝()檢測項目與標(biāo)準(zhǔn)解析項目而定。

檢測報告有效期

一般醫(yī)療器械包裝()檢測項目與標(biāo)準(zhǔn)解析報告上會標(biāo)注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標(biāo)注有效期。

檢測流程

檢測流程

溫馨提示:以上內(nèi)容僅供參考,更多其他檢測內(nèi)容請咨詢客服。

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