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醫(yī)用電器環(huán)境試驗

2024-07-09

檢測內(nèi)容

檢測樣品

用于心臟的ZL、急救裝置、有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器、有創(chuàng)醫(yī)用傳感器、心電診斷儀器、腦電診斷儀器、肌電診斷儀器、生物電診斷儀器、電聲診斷儀器、無創(chuàng)監(jiān)護儀器、呼吸功能及氣體分析測定裝置、醫(yī)用刺激器、血流量、容量測定裝置、電子壓力測定裝置、生理研究實驗儀器、光譜診斷設(shè)備、體外反搏及其輔助循環(huán)裝置、睡眠呼吸ZL系統(tǒng)、心電電極、心電導(dǎo)聯(lián)線等。

檢測項目

額定工作低溫試驗、低溫貯存試驗、額定工作高溫試驗、高溫貯存試驗、額定工作濕熱試驗、濕熱貯存試驗、振動試驗、碰撞試驗、運輸試驗等

檢測周期

一般7-10個工作日出具報告,可加急。

參考標準規(guī)范

NF C74-324-2021 醫(yī)用電器設(shè)備. 第2-21部分: 嬰兒輻射保暖箱基本安全性和必要性能的詳細要求

DIN VDE 0750-209-1985 醫(yī)用電器.微波醫(yī)療設(shè)備.安全性特殊要求

GB 9706.1-1995 醫(yī)用電器設(shè)備 第1部分;安全通用要求

UL 60601-1-2003 醫(yī)用電器設(shè)備.第1部分:安全性的一般要求

YY 0570-2005 醫(yī)用電器設(shè)備.第2部分:手術(shù)臺安全專用要求

YY 0571-2005 醫(yī)用電器設(shè)備.第2部分:醫(yī)院電動床安全專用要求

GB/T 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

PN Z70000-15-1991 醫(yī)用電器設(shè)備機械強健一般要求和檢測

CNS 13077-1992 醫(yī)用電器之電安全性檢驗法

CNS 13076-1992 醫(yī)用電器之機械安全性檢驗法

檢測時間周期

一般3-10天出報告,有的項目1天出報告,具體根據(jù)醫(yī)用電器環(huán)境試驗項目而定。

檢測報告有效期

一般醫(yī)用電器環(huán)境試驗報告上會標注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標注有效期。

檢測流程

檢測流程

溫馨提示:以上內(nèi)容僅供參考,更多其他檢測內(nèi)容請咨詢客服。

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